中尾 明夫 / 本

リーン クオリフィケーション アプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法本無料ダウンロードpdf - 中尾 明夫によるリーン クオリフィケーション アプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法はじほう (2015/9/10)によって公開されました。 これには120ページページが含まれており、本というジャンルに分類されています。 この本は読者からの反応が良く、1人の読者から3.9の評価を受けています。 今すぐ登録して、無料でダウンロードできる何千もの本にアクセスしてください。 登録は無料でした。 サブスクリプションはいつでもキャンセルできます。

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タイトル : リーン クオリフィケーション アプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

作者 : 中尾 明夫

ISBN-104840747393

発売日2015/9/10

カテゴリー本

ファイル名 : リーン-クオリフィケーション-アプローチ-医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法.pdf

ファイルサイズ20.73 (現在のサーバー速度は20.24 Mbpsです

リーン クオリフィケーション アプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法本無料ダウンロードpdf - 内容紹介 ●医薬品施設のGMPコンプライアンスとコスト合理性をもったクオリフィケーション手法が学べる1冊。 医薬品の製造施設を構築する際には、膨大な時間とコストがかかるバリデーションを行うとともに、GMPコンプライアンスとコスト合理性をもったクオリフィケーションの展開が求められるが、エンジニアリング会社等と製薬工場のユーザーである製薬企業が的確・効率的に役割分担することで、コスト・時間などの負担を削減することができる。本書はユーザー側の視点でバリデーション/「リーン クオリフィケーション(ムダのないクオリフィケーション)」のあり方を考え、その手法を解説。 <参考> ◆クオリフィケーションとは、バリデーションの一環で行われ、医薬品の製造装置やシステムが正しく設置され、正確に動作し、期待される結果を出すことができるということを検証し、文書化する行為のこと。 ◆leanとは「痩せた」「贅肉のない」の意味で、リーン クオリフィケーションとは「ムダのないクオリフィケーション」のこと。 ◆リーン生産方式とは1980年代に、MITの学者が日本の自動車産業の強さを探るため、特にトヨタ生産方式を研究して「ムダのない生産方式」として名づけた。GMのフレミンハム工場とトヨタの工場を比較分析した際に、GM工場が大量生産を志向していたのに対し、トヨタの工場は多品種の製品を適量だけ生産することを目指しており、生産ラインで必要な分だけ部品発注をするなどの「カンバン方式」を採用するなど多くの違いがあると指摘し、トヨタの生産方式を「リーン生産システム」と呼んだ。 著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より) 中尾/明夫 理学博士。株式会社シーエムプラス取締役副社長。GMP Platform責任者。1976年田辺製薬(株)入社。有機合成化学研究、プロセス化学(工業化)研究に従事後、品質保証部長、取締役生産本部長、常務取締役経営企画部長を歴任、合併後、田辺三菱製薬(株)常務執行役員製薬本部長。FDA査察対応やPDA活動を通じ、「GMPはサイエンス」と確信。GMP教育の洗練化を目指す(株)シーエムプラスの企画理念に共感し、2011年(株)シーエムプラスに入社、2012年5月より現職(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

カテゴリー: 本

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